Korábbi, a Refacto AF készítmény váltással kapcsolatos írásunkhoz kapcsolódva, az alábbiakban közreadjuk a 2022. elején lezajlott faktor tender eredményét.
A Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő („NEAK”) közbeszerzési eljárást bonyolított le a rekombináns technológiával előállított 3. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított, valamint plazma eredetű faktor készítmények beszerzésére, a 2022-2023 közötti időszakra. A tender kiírásában keretmennyiségek szerepelnek, a ténylegesen beszerzendő mennyiségek az igények és lehetőségek szerint alakul majd a 2022-es és 2023-as években. Az eredményhirdetés és a megkötött szerződések alapján az alábbi készítmények szerepelnek az elérhető kínálatban:
Sorszám | Kiírás | Gyártó | Készítmény | Összkeretmennyiség (NE) |
1. rész | hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum | Takeda | ADVATE
ADYNOVI |
30 000 000 |
2. rész | hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére | Novo Nordisk | ESPEROCT NOVOEIGHT |
24 000 000 |
3. rész | recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított természetes, kémiai módosítás nélküli 4. generációs B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum
|
Octapharma | NUWIQ | 20 000 000 |
4. rész | rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje | Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI) | ELOCTA | 5 000 000 |
5. rész | rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum | CSL Behring | AFSTYLA | 2 400 000 |
6. rész | emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06) | Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft. | HEMLIBRA MG/ML oldatos injekció | 150 000 mg |
7. rész | rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje | Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI) | ALPROLIX | 2 400 000 |
8. rész | eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) | Novo Nordisk | NOVOSEVEN | 32 000 mg |
9. rész | aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) | Takeda | FEIBA | 11 000 000 |
10. rész | von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény | Octapharma | WILATE | 6 000 000 |
11. rész | von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény | CSL Behring | HAEMATE P | 13 000 000 |
A készítmény sorból látható, hogy a mind a VIII. és IX. faktorpótlás, mind a von Willebrand betegség kezelése továbbra is a nemzetközi protokoll szerinti legkorszerűbb készítményekkel történik, amely mindenképpen megnyugtató a hemofíliás közösség számára.