Faktorkészítmények

Judith_Graham_PoolA vérzékenység hatékony kezelése gyakorlatilag csak az 1960-as évek második felétől lehetséges. A kezelés legkoraibb formája a friss vér, majd a plazma transzfúziója volt. A kezelésben a legjelentősebb előrelépést a Judith G. Pool által 1964-ben felfedezett vérből készített kivonat, a krioprecipitátum hozta, mely fontos mérföldkövet jelentett a faktorpótló kezelés történetében. A krioprecipitátum gyártása Magyarországon 1968-ban kezdődött és 1993-ig tartott. A 70-es évek elején megjelent a krió továbbfejlesztett változata, az ún. liofilizált (szárított-fagyasztott) krioprecipitátum, melyet már 4 Celsius fokon, tehát otthoni hűtőszekrényben is lehetett tárolni, s mellyel lehetővé vált a hiányzó véralvadási faktor aránylag nagy és kontrollált mennyiségben történő beadása valamint a sebészi beavatkozások elvégzése.

FFPA ’70-es évektől egyre nagyobb hangsúlyt fektettek arra, hogy minél „tisztább” - vagyis kizárólag csak a beteg véréből hiányzó véralvadási faktort tartalmazó - készítményeket fejlesszenek ki. E gyógyszerek azonban még nem mentek át vírusinaktiválási eljárásokon, ezért magukban hordozták a vírusátvitel veszélyét. Külföldön már a 80-as évek elejétől gyártottak nagytisztaságú és hőkezeléssel vírusinaktivált faktorkoncentrátumot, majd 1987-től ún. monoklonális antitesttel tisztított ultratiszta VIII. faktorokat. Hazánkban ezek a készítmények a kilencvenes évek elejéig nem voltak elérhetőek. Magyarország először 1993-ban importált külföldről nagytisztaságú vírusinaktivált készítményeket, de már csak azt követően, hogy a vérzékenyek 90%-a hepatitis vírussal fertőzött lett!

1992-ben jelent meg a piacon az első, nem vérből előállított szintetikus rekombináns faktorkészítmény (Recombinate), mely már teljes biztonságot jelentett a kórokozóátvitel szempontjából. 1996-ban jelent meg a második generációs - már nem albuminnal stabilizált - rekombináns VIII. faktor (Kogenate), majd egy évvel később a rekombináns IX. faktorkoncentrátum (BeneFIX) is elérhetővé vált. 2003-ban került piacra a harmadik generációs rekombináns VIII. faktor (Advate).

Tudományos körökben korábban femerült, hogy a rekombináns készítményekkel a gátlótestek kialakulásának gyakorisága esetleg nő, ezt a feltételezést azonban az orvostudomány mára cáfolta.

kogenateAdvatehemoctin

octanteHumafaktor

A fejlett országokban egyre inkább a rekombináns faktorokra állnak át: számos országban - pl. Kanadában, Írországban, Angliában - már kizárólag ilyen gyógyszereket használnak. Az alkalmazni javasolt készítmények vonatkozásában több tekintélyes nemzetközi szervezet is állást foglalt. A kanadai (AHCDC) és az Angol Haemophilia Központok Igazgatóinak Szövetsége (UKHCDO), valamint az USA legnagyobb hemofíliás szervezete, a National Hemophilia Foundation mellett működő Orvosi Tudományos Tanácsadó Testület (NHF MASAC) által kiadott ajánlások szerint amikor csak lehet, rekombináns készítményeket kell alkalmazni.

English Русский
Français Deutsch
keresés

Programok
Gyerektabor
Kiadványok
Adj vért!

Impresszum
Magyar Hemofília Egyesület
Levelezési cím: 1538 Budapest, Pf. 529 • Tel.: 06-30-570-4804 • E-mail: mhe@mhe.hu • Nyilvántartási szám: Fővárosi Bíróság: 3170
Bankszámlaszám: 11707024-20272630-00000000 • Adószám: 19654171-1-43 • jogi nyilatkozat